偏差與隨機誤差


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    撰稿人:馬偕醫學系 沈英琪

    造成研究結果誤判的原因

    • 隨機誤差(random error)
    • 系統性誤差(systemic error,就是偏差bias)

    隨機誤差

    (1) 定義

    • 研究過程中有許多微小的隨機波動,導致誤差的存在
    • 簡單說就是因為『機會因素』所導致的不確定性

    (2) 特色

    • 這樣的誤差無法被消除,且大小和方向性不固定
    • 所以隨機誤差永遠會存在!

    (3) 解決方法

    • 增加測定的次數,各結果的平均值會接近實際的結果
      (也就是中央極限定理的概念)

    (4) 舉例

    • 投擲十枚均質的硬幣,出現人頭和數字的機率為何?
      理論上機率是50%,所以應該是五個人頭和五個數字
      但每次丟出的結果可能有差異(可能全出現人頭)→隨機誤差
    • 解決方法就是多測試幾次,各次結果的平均值會趨近於50%

    系統性誤差(偏差)

    • 定義
      臨床研究中,介入措施以外因素所導致的差異
      偏差具有方向性,且有機會預防的

    • 偏差的種類和原因非常多,是評讀論文時要特別注意的部分!

    • 可能來自比較基準的差異(ex. 病人特徵;追蹤時間;患者來源)、蒐集資料的過程、結果的分析判讀等

    • 解決之道:謹慎設計及執行臨床研究

    減少偏差風險的策略

    • 預後型研究
      招收具代表性的患者,基準特徵相同,並確保患者有完整的後續追蹤

    • 診斷型研究
      要有合適的判斷標準(黃金準則)進行比較

    • 治療型研究和傷害型研究的策略,整理於下表

    隨機試驗 觀察性試驗
    治療組和對照組的 基準特徵不同 隨機分配、隨機分層 配對
    安慰劑效應 病人用盲法 選擇較不容易受安慰劑效應影響的結果,如死亡率
    附加治療偏差(Co-intervention) 照護者用盲法 紀錄個案所接受治療的差異,並利用統計調整
    結果評估出現偏差 評估結果者使用盲法 選擇較不易受觀察者偏差影響的結果,如死亡率
    無法後續追蹤 確保病人能完成後續追蹤 確保病人完成後續追蹤
    因治療效果好而提早結束研究 藉由樣本數的計算,完成一開始計畫好的研究 無解
    • 附加治療偏差
      特定組別(研究or對照組)的患者,比另一組接受更多額外的檢查或治療。這些檢查或治療,可能會進一步影響研究的結果

    • 註:各類型研究的偏差風險及應對策略,會在各研究的專論中介紹

    Reference

    醫學文獻導讀-實症臨床實務精要 第五章