偏差與隨機誤差

[TinyNotes]

作者：馬偕醫學系 沈英琪

造成研究結果誤判的原因

• 隨機誤差(random error)
• 系統性誤差(systemic error，就是偏差bias)

隨機誤差

(1) 定義

• 研究過程中有許多微小的隨機波動，導致誤差的存在
• 簡單說就是因為『機會因素』所導致的不確定性

(2) 特色

• 這樣的誤差無法被消除，且大小和方向性不固定
• 所以隨機誤差永遠會存在！

(3) 解決方法

• 增加測定的次數，各結果的平均值會接近實際的結果
  (也就是中央極限定理的概念)

(4) 舉例

• 投擲十枚均質的硬幣，出現人頭和數字的機率為何？
  理論上機率是50%，所以應該是五個人頭和五個數字
  但每次丟出的結果可能有差異(可能全出現人頭)→隨機誤差
• 解決方法就是多測試幾次，各次結果的平均值會趨近於50%

系統性誤差(偏差)

• 定義
  臨床研究中，介入措施以外因素所導致的差異
  偏差具有方向性，且有機會預防的

• 偏差的種類和原因非常多，是評讀論文時要特別注意的部分！

• 可能來自比較基準的差異(ex. 病人特徵；追蹤時間；患者來源)、蒐集資料的過程、結果的分析判讀等

• 解決之道：謹慎設計及執行臨床研究

減少偏差風險的策略

• 預後型研究
  招收具代表性的患者，基準特徵相同，並確保患者有完整的後續追蹤

• 診斷型研究
  要有合適的判斷標準(黃金準則)進行比較

• 治療型研究和傷害型研究的策略，整理於下表

	隨機試驗	觀察性試驗
治療組和對照組的 基準特徵不同	隨機分配、隨機分層	配對
安慰劑效應	病人用盲法	選擇較不容易受安慰劑效應影響的結果，如死亡率
附加治療偏差(Co-intervention)	照護者用盲法	紀錄個案所接受治療的差異，並利用統計調整
結果評估出現偏差	評估結果者使用盲法	選擇較不易受觀察者偏差影響的結果，如死亡率
無法後續追蹤	確保病人能完成後續追蹤	確保病人完成後續追蹤
因治療效果好而提早結束研究	藉由樣本數的計算，完成一開始計畫好的研究	無解

• 附加治療偏差
  特定組別(研究or對照組)的患者，比另一組接受更多額外的檢查或治療。這些檢查或治療，可能會進一步影響研究的結果

• 註：各類型研究的偏差風險及應對策略，會在各研究的專論中介紹

Reference

醫學文獻導讀-實症臨床實務精要 第五章