傷害性文獻的評讀

TinyNotes

作者：姚筱楓醫師

(以抽菸是否會導致肺癌為例)

順序: 提出問題→搜尋問題→文獻評估→臨床運用→評估改善的方法

很難做隨機測驗(RCT)，原因有四點

世代研究(Cohort study)
從暴露狀況去追蹤事件結果(適合用於少見的暴露)
沒有隨機分派，可能長時間追蹤也沒有結果
追蹤時間長，相對應的成本也高
病例對照研究(Case control study)
先把結果分類再回去追蹤當初的暴露狀況
避開世代研究的長期間追蹤
橫斷式研究(Cross-sectional study)
在同一個時間點間暴露情況與不良事件；研究時間短而且成本低
病例系列(Case series)或病例報告(Case report)
沒有提供組間比較
注意
這些研究皆可能干擾因子(Confounding factors)存在
變項對結果的影響在暴露組和非暴露組不相同

(1) 定義

(2) Validity: 針對各種研究有無bias的評估

對於世代研究要注意的
暴露組與非暴露組的病人特性，有無干擾因子
實際情況的結果測量方法和研究是否相同
追蹤時間是否足夠
對於病例對照研究要注意的
過去的暴露是否相同，有無干擾因子
案例組與對照組過去測量暴露的方式是否相同
也要小心回憶偏差(recall bias)、訪問者偏差(interviewr bias)
橫斷式研究
短時間無法確定暴露與結果的相關性
病例系列或病例報告
沒有組間比較要小心直接運用的結果

(3) Interpretation: 危險因子的強度

Exposure status	Event occurred	Event not occurred
Exposed	a	b
Not exposed	c	d

RR(Relative risk): 相對危險性 (a/(a+b))/(c/(c+d))
- 用於RCT或Cohort study
- 和發生率有關
- RCT的RR小幅度增加就有意義
  但Cohort study則是RR>3才比較有意義
OR(Odds ratio): 勝算比 (a/b)/(c/d)=ad/cb
- Case control study
- 不能當作發生率，只能間接的表示暴露和結果的相關性
- 通常>4 才比較有意義
RR與OR關聯性
- RR或OR>1：表示暴露導致不良結果風險增加
- RR或OR=1：表示暴露跟不良結果沒有相關性
- RR或OR<1：暴露比無暴露的不良結果風險來得小
- 發生率很低或治療效果很小的時候RR和OR接近或相等
- 調整Confounding factors如果RR和OR沒有太大變動，代表結果的可信度較高
NNH(Number needed to harm)
- 和RR一樣用在RCT或Case study
- NNH= 1/ARR
  也就是兩組不良結果發生率相減之後的倒數： 1/[(a/a+b)-c/c+d)]
  要無條件進位
  也就是每多少個人暴露就會有一個人有不好結果
HR(Hazard ratio):風險值
加入時間因子: 表示一段時間內風險是多少倍

(4) Patient